全市药监工作会议上的报告

全市药监工作会议上的报告 宽进严管狠抓落实努力推进我市药品监管工作新发展
各位领导、同志们：
为了认真贯彻落实国家、省药品监督管理工作会议和市委九届六次全会、市十届人大四次会议的精神，按照进一步完善社会主义市场经济体制的要求，推进全市药品监管工作，经市政府同意，召开全市药监工作会议。根据局党委的讨论意见，我就200*年工作进行回顾总结，并对今年

的工作进行部署安排。一、200*年的工作回顾
200*年是我市药品监管系统负重奋进、拼搏有为的不平凡的一年。全市药监系统干部职工在市委、市政府和省药品监督管理局的正确领导下，以“争创满意单位、争创五个一流”为目标，突出“三抓一加强”，着力在“两加强、两提高、一扩大”上狠下功夫，坚持立党为公，执政为民，遵循市场经济规律，宽进严管，履行职责，狠抓落实，取得了明显的成效。
（一）正确认识和积极实施职能转变，切实实现从经济管理部门向行政执法部门的转变。新的药品监督管理体制建立以来，我们一直把转变职能作为一项重要任务来抓，做到了有所为有所不为。从去年一年的工作来看，我们主要从三个方面统一了认识，实现了转变：一是实现了从管理国有资产的保值增值向管理产品的质量安全转变。我们始终坚持把监督管理药品、医疗器械产品的质量安全作为药监部门的主要职责，抓好落实；二是实现了从管理直属企业向管理全社会涉药主体的转变。我们始终坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，全力维护全社会所有涉药单位和药品、医疗器械消费者的合法权益，并监督他们依法履行自己的职责；三是实现了从以行政手段为主的管理向以法律手段为主的监督转变。我们始终坚持依法办事，只要法律规定的责任和义务，我们就坚决承担和履行，只有法律赋予的权限，我们才合理地行使。
（二）以争创满意单位为契机，统一思想，负重奋进，化压力为动力，从群众意见中找思路，定办法，努力走出不满意状态。一年来，我们认真按照市委、市政府争创满意单位的要求，把群众在评议中提出的意见作为我们整改的主攻方向，分别在3月份和7月份两次提出了整改总体方案和补充方案，并立即付诸实施。9月份在市政协对我局进行为期三个月的民主监督中又针对委员们提出的问题，完善了整改措施，并就实施情况在11月向市政协常委会专题作了汇报。5月，市人大常委会组织了开展《药品管理法》执法检查活动，9月，市人大代表听取了药监工作情况的汇报。在争创过程中，局机关部分干部职工也曾存在委屈抱怨、与己无关、单纯为了摘帽等各种不正确的思想情绪。对此，局党委多次发动全局上下开展讨论，统一认识，负重奋进。我们按照“重在过程、重在创建、重在整改、重在提高”的要求，坚持把解决机关作风问题与解决群众实际问题有机地结合起来，努力从群众满意的地方做起、从群众不满意的地方改起，想方设法让群众到机关来好办事，努力为群众办好事。
在争创群众满意单位中，我们高度重视社会各界和广大人民群众提出来的意见，从群众意见中找思路，定办法。群众对我们提得正确的意见，我们集中精力抓整改；群众有误解的意见，我们也从中理出可以做或应当做的事，加以整改，通过我们的工作努力消除误解。群众意见一致的，我们下决心整改；群众意见不一致的，我们认真分析，从中找出正确的意见加以整改。群众既有意见，也有办法的，我们按照群众要求落实整改；群众只有意见没有提解决办法的，我们找出办法加以整改。群众看到并提出来的问题，我们开展整改；群众没有看到的，我们动员干部职工自己给自己提意见，找差距，开展整改。我们认真按照市委提出的“发展、创新、为民”的总要求，紧紧围绕“构筑大都市、建设新天堂”的目标，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，实施了“宽进严管”，切实加强队伍建设，整顿和规范药品市场秩序，保障了药品的安全有效。通过我们的努力，人民群众对我局工作的满意度有了上升，在对200*年度的评选中，我们的名次提前了三位，我们的得分为69.2分，走出了不满意状态。这是市委、市人大、市政府、市政协和省药监局领导全力关心支持和帮助我们抓好整改的结果，这是市级各相关部门全力支持和帮助我们抓好整改的结果，也是全体机关干部负重奋进、努力工作的结果。
(三)宽进严管,发展和规范药品市场。我们按照市场经济规律，在药品零售市场实施了“宽进严管”的工作方针，取得了成效。
在宽进方面：我们取消了新开办零售药店150米的间距限制，将申办药品（医疗器械）经营企业的企业负责人和质量负责人的闭卷考试改为开卷考核。制定了《乙类非处方药零售企业设置与管理的若干规定（试行）》，并根据我国传统进补的习惯，确定了可在普通商业企业销售的56味中药材目录。与市劳动和社会保障局联合出台了《杭州市城镇基本医疗保险定点零售药店管理办法》，明确了零售药店申请医保定点的准入标准，只有标准限制，没有数量限制，首次便新增了38家定 www.ff70.com (www.ff70.com)点药店，使全市医保定点药店总数达到53家，方便了群众购药。
在严管方面：我们建立了药品稽查快速反应机制，在杭州市区做到接举报投诉后半小时内人员出动。实行了受理、稽查全年无休日制度。在零售药店的醒目位置悬挂了举报投诉警示牌。实施了有奖举报制度。出台了《杭州市药品零售企业分级管理办法（试行）》，从“人员、设施设备、管理”三方面综

合考核，对杭州市的药品零售企业实行四级管理。出台了《杭州市药品零售企业驻店药师管理规定（试行）》，并开展专项检查，保证药师到岗履行职责。在10月10日，通过媒体公示了两家在突击检查中两次药师不到岗的药店。开展了集贸市场中药材经营、打击药品非法交易、外地药品生产经营企业驻杭办事处无证经营药品、医疗门诊部使用假劣药品以及虚假广告、邮政渠道寄递假劣药品医疗器械、第二类精神药品、药品运输仓储等一系列专项整治活动。
与公安部门联合开展的打假行动取得成果，破获了汪金汉无证经营药品案、假冒“21金维他”案等8起大案。据统计，去年全市共出动执法人员20873人次，取缔无证经营217家，立案查处329件，涉案金额5595万元，罚没款总额411万元，其中移送公安部门刑事侦查6起，办理行政处罚案件
308起。与市劳动和社会保障局联合打击社区药品非法交易的行为，全年共抓获了65个药贩子和
10个售药人。对制售假劣药械等违法犯罪活动的有效打击，有力地维护了杭州市药械市场的生
产经营秩序。
去年，是杭州市药品市场发展较快的一年。全市新开办药店411家，其中单体店转为连锁门
店换发许可证108家，药店总数已达1095家；药品连锁企业从15家增加到了19家，连锁门店从187
家增加到了367家，连锁率从22.1增加到了33.5，市区连锁率从31.0增加到了40.6；各区、
县（市）连锁门店数从44个增加到了146个，且大多分布在乡镇，初步解决了农村用药问题。竞
争领域从零售扩大到了批发，从单纯药品扩大到了医疗器械，从药店扩大到了医院，从市区扩大
到了县（市）。杭州药品市场的开放态势，有力地吸引了外地企业。去年，外地企业投资了杭州
新开办药品零售企业的40、新开办药品批发企业的100、兼并或收购资产或参股重组原有药品
批发企业的25，药品市场呈现出繁荣景象。同时，杭州药品零售市场资源的整合也不断加速，
有82家药品零售企业申请关闭，优胜劣汰的市场退出机制已经形成。由于药品市场竞争的推动，
杭州老城区和五个区、县（市）已经爆发药品价格战，杭州市的药品消费市场终端价格明显下降，
市区零售药店药品价格下降了25，完全达到了发展医药经济、方便群众购药、降低药品价格的
预期目的。
药品放心工程的各项举措得到贯彻落实，药品领域的违法犯罪行为得到严厉打击，药品生产
经营企业的质量规范体系进一步健全，企业的诚信理念和自律机制得到进一步确立，医疗机构用
药规范化取得了经验，药品安全监管网络体系和药品供应体系逐步建立。
农村药品监督工作网和农村药品供应网建设取得进展。各区、县（市）根据实际，在乡镇政
府、街道办事处中明确了药品监督管理的职能，并落实了分管领导和具体工作人员，有的还聘请
了农村药品监督员，并对他们进行药品监管业务知识的培训。加强了对药品从业人员的教育培训。
富阳市完成了289家农村卫生室药房的规范化建设工作，占全部村级卫生室的83.8。淳安县药监
局学习推广“富阳经验”，结合县卫生部门开展的农村卫生室整顿工作，积极创建农村卫生室
“合格药房”，241家村卫生室中已有193家卫生室的药房独立成室，药品管理基本符合要求。其
他5个区、县（市）共完成了135家农村卫生室药房规范化工作。
认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，推进药品生产企业GMP认证、药品
经营企业G认证工作，规范生产、流通领域两个源头，促进我市药品生产流通企业的健康发展。
去年全市共有35家药品生产企业获得71张GMP证书，其中有25家企业整厂通过认证；有29家药品
批发企业、6家药品零售连锁企业（共124个门店）、1家单体零售药店取得G证书。召开了首
次全市药品零售监管工作暨G认证动员大会，全面推进药品零售企业的认证工作。在新药港建
设中充分发挥了监管部门的作用，主动参与引资谈判，积极帮助认证，为企业做好服务工作。
在抗击非典中，全系统上下行动迅速，加强监管，努力把好预防“非典”药械质量关，确保
人民群众用药用械安全有效。开展了防治“非典”药械专项大检查，全面加强了零售药店的预防
控制工作。积极配合经委、卫生、物价、质监、工商等部门，切实做好药械供应和储备调度工作、
价格管理工作，保障市场供应。开启防治“非典”用配剂和口罩生产审批的绿色通道，增加生产
能力，满足市场需求，为夺取抗击非典的胜利作出了贡献。市局稽查支队和富阳市局被杭州市委、
市政府评为先进集体，市局童天云同志、陈华勇同志和富阳孙群同志、萧山楼张英同志、建德张
志华同志被评为杭州市级先进个人，为全系统赢得了荣誉。我们认真总结非典防治的工作经验，
制定出台了《杭州市药监局预防和控制传染性非典型肺炎工作预案》，建立起药监部门应对突发
公共卫生事件工作机制。
（四）队伍建设得到加强。我们紧紧抓住领导班子建设这个龙头，配齐配强区、县（市）药
监局领导班子，以此带动系统干部队伍建设。坚持党委中心组学习制度，建立了中心组学习的预
告制度、考勤制度、学习交流和考核制度。召开了稽查支队思想政治建设座谈会、局机关党建工
作会议等一系列会议，组建了支队党总支、处室党支部，建立了局机关团委，进一步强化局机关
的思想建设、作风建设和组织建设，提高人员素质。进行了“三个代表重要思想在药品监管领域
的贯彻与运用”、“立党为公、执政为民，做药监好卫士”等3次党课教育。组织全系统新进人
员到著名的“硬骨头六连”所在部队进行军训，学习部队优良作风，增强纪律观念和团队意识。
召开了首次全市药品稽查工作会议，对加强监管和稽查的相互协调、加强稽查队伍思想建设、工
作制度建设和作风建设等方面提出了目标和要求。开展了稽查工作岗位练兵比武活动，交流执法
经验。统一规范了执法程序和文书格式。举办了演讲比赛和文艺晚会。在继续保持12345和96666
作风建设零投诉的基础上，向社会征求对一线处室和稽查支队满意不满意的意见，在局机关设立
了“意见投诉箱”，制定了“局机关工作人员文明规范工作用语”，提高机关办公和执法的文明
程度。制定了《局机关干部人事管理办法》、《市药监系统双管干部管理暂行办法》、《局机关
中层干部年度考核实施办法》和《局管领导班子和领导干部年度考核办法》，加强对局机关中层
干部和基层领导班子的考核。在局机关公开招聘了稽查支队8名中层干部。制定了《局机关资金
管理办法》、《局机关车辆使用和管理办法》等一批加强内部管理的制度，加强机关自身建设。
整合现有工作资源，全市（除萧山外）集中受理96311举报投诉电话，统一联动，提高效率。
去年，我局还在原聘请12名行风监督员的基础上，增聘了30名市政协委员、311名社区代表作为
药品管理民主监督员，加大对我局执法工作的监督力度。
市药检所较好地完成了保持共产党员先进性教育活动的各项任务，把这一教育活动与内部制
度改革结合起来，深化了人事制度改革，推行了聘用制，实行中层干部竞争上岗；改革分配制度，
调动了职工工作积极性；对药品检验周期进行“提速”，将国家规定的25天检验周期缩短到
20天；开通了举报投诉药品检验的“绿色通道”；对人民群众关心的山参质量和等级实施了网上
公示检验结果。“保先”教育活动使全所面貌焕然一新。
（五）宣传工作取得明显成效。我们围绕“争创人民群众满意单位”的目标，以实施“药品
放心工程”为主题，加强了涉药法律法规和科学安全用药知识的宣传工作。开展了“安全用药进
社区”活动，分别与六个城区政府联合召开了共有400余名街道和社区负责人参加的药品监管工
作座谈会，并在11月份进行了回访。印制了《为了人民安全用药》、《药品常识ABC》、《药品
管理法》法制宣传专刊等知识性书刊10万余册，向社会发放。会同武林药店有限公司在社会上开
展“清理家庭药箱”活动。在各社区和有关机关、公共场所开展了10场药品知识展览、咨询服务
活动，宣传真假药品鉴别的基本常识。各区、县（市）药监局结合农村特点，开展了多种形式的
宣传教育活动，使群众安全用药意识有了增强。适时在公众媒体报道相关涉药案件的情况，提醒
群众在购买和使用药品时须注意的事项。据统计，去年各类报刊报道杭州药监有关的新闻350多
篇，中央和省市电台、电视台播出260余次，在国家、省、市药监系统和市委、市政府的信息刊
物上登载信息100多篇。我局还在杭州广播电台设立“药监报道”节目，在“浙江在线”新闻网
站开通“药监在线”栏目。针对群众关心的热点问题，多次到电台、电视台、网站现场开展了与
听众、网民的互动交流，宣传了有关药品管理的法律法规和政策。承办了国家局与杭州市政府联
合在杭州西博会期间召开的“医药制剂技术与监督管理国际论坛暨产品展示会”的会务工作，促
进了杭州市医药领域对外交流和合作。
一年来，市委、市人大、市政府、市政协和省药品监督管理局领导给予我局高度的关心和积
极的支持。省委常委、市委书记、市人大主任王国平，副书记朱报春等市领导于6月17日考察指
导了市药监局工作，王书记曾3次考察了药店管理工作；市委副书记、市长茅临生参加了半年度
工作会议，并作了重要讲话；省药监局局长郑尚金把我局确定为联系点，和其他省局领导多次来
局指导工作，参加重大活动；原省政协副主席程炜，市人大副主任安志云、李松春，市政府副市
长盛继芳、陈重华、沈坚，市政协副主席蒋福弟、曾东元等市领导多次来我局视察、指导工作，
帮助我们争创满意，对加强药监工作作了许多重要指示。市级各部门也给予了大力的支持和帮助。
在此，我代表市药监局向各级领导表示衷心的感谢！
一年来，全市药监系统干部职工上下同心，振奋精神，团结一致，以实实在在的行动换得了
来之不易的成果。在此，我代表市药监局向一直奋战在药品监管第一线的同志们致以崇高的敬意！
二、200*年的工作体会
药监系统是新建的系统，药监职能是新定的职能，药监工作是一边实践、一边探索研究的创
新型的工作。一年的实践和探索，我们不但有了工作方面的收获，也有了思想方面的体会。
1、必须充分认识到药品是关系人民群众的身体健康和生命安全的天大的事。党中央、国务
院和省市党委、政府对此都高度重视。在去年7月国务院召开的实施食品药品放心工程电视电话
会议和今年1月全国食品药品监督管理工作会议上，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪都
作了重要讲话。去年，省政府和市委市政府都出台了文件，对药品市场的监管、药品体制的改革、
药品价格的确定等方面作了综合工作部署。我们必须认真贯彻党中央、国务院和省、市党委政府、
省局的思想要求和工作部署，积极争取党委、政府的支持，结合本地区本部门的实际，切实抓好
贯彻落实，确保一方平安。
2、必须自觉遵循市场经济规律。我国社会主义市场经济体制已初步建立。药品市场特别是
药品零售市场的监管，就要自觉遵循市场经济规律，科学运用市场配置资源的方式，努力实现资
源配置最优化，从而降低监管成本，提高监管效果。“宽进严管”，就是按市场规律办事。
3、必须和各相关部门搞好合作。药品监管涉及方方面面，而承担主要监管职责的药监局只
是其中一个部门，如果没有各相关部门的通力合作和大力支持，药品监管就很难达到预期目标。
4、必须依法办事。药监部门作为执法部门，就要言必依法，行必合法，严格地把自己的一
切行为约束在法律的轨道之内。
5、必须重视人民群众的呼声和要求。确保人民群众身体健康和生命安全是药监工作的根本
出发点，任何时候都应当知晓民意、体察民苦、关注民求，千方百计地解决民难，做到执政为民。
6、要言行一致、言行并重、言行互促。药品监管是一项新的职能，药品监管体制也在不断
改革深化，社会对此了解的程度不一，有时还可能会有误解，我们在强调“做”的同时，决不能
忽视“说”和“听”，要通过“做”来解决问题、达到目的；通过“说”来谋求理解、争取支持；
通过“听”来广纳意见、不断改进和完善“做”。既避免只说不做,又避免只做不说。
药品是特殊的重要的商品。说它是商品，因为它也是通过市场交易配置的，所以必须遵循商
品经济的一般规律；说它是重要的，因为它关系到人民群众的身体健康和生命安全，所以必须引
起我们的高度重视；说它是特殊的，因为它的使用具有特定的要求，应当在医师药师的指导下使
用，所以必须有特殊的管理办法。我们要按照药品的本质属性，切实管理好药品市场，做到活而
不乱，管而不死。
三、200*年的工作部署
今年是全面贯彻落实党的十六大精神和十六届三中全会精神的重要一年，是深化医药体制改
革的关键一年，做好今年的工作意义重大。
（一）统一思想认识，增强工作责任感、紧迫感。党的十六届三中全会通过的《关于完善社
会主义市场经济体制的决定》明确了完善社会主义市场经济体制的目标、任务、指导思想和原则，
是指导我们深化医药体制改革，加强药品监管工作的纲领性文件。浙江省委和杭州市委也分别通
过了我省、我市关于进一步完善社会主义市场经济体制的决定。药品监管部门贯彻文件的精神，
就是要努力探索社会主义市场经济体制下的监管体制、监管方式和市场运作机制，逐步完善“依
法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制；就是要积极参与公共卫生体系
建设，保证人民群众的用药安全；就是要在监管工作中统筹城乡的协调发展、统筹区域的协调发
展、统筹行政执法和技术监督的协调发展，用不断发展的监督管理工作促进我市医药事业的健康
发展，促进经济、社会和人的协调发展。
去年下半年，省政府出台了《关于进一步深化医药卫生体制改革的若干意见》、市委市政府
出台了《关于医药卫生和医疗保险救助体制改革的若干意见》、市政府出台了《关于实施药品放
心工程的意见》，今年2月13日，市政府又印发了《关于抓好200*年药品放心工程的通知》，医
药体制改革和药品放心工程将在今年全面深入展开。我们要统一思想，抓住机遇，认真研究如何
在加强药品监管工作中深入推进药品生产、流通体制改革，贯彻落实好省、市一系列文件的精神。
为此，我们要把学习贯彻“三个代表”重要思想新高潮不断引向深入，用“三个代表”重要思想、
党的十六届三中全会精神武装头脑、指导实践。要开展深入细致的调查研究，掌握药品市场的特
点和规律，不断探索和创新药品监管新模式，推动各项工作全面发展。
200*年我市药品监督管理工作的指导思想是：
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六届三中全会、市委九
届六次全会和市十届人大四次会议精神，按照市委提出的“发展、创新、稳定、为民”的总要求，
围绕深化医药体制改革的目标，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，继续实
施宽进严管的各项举措，加强队伍建设，提高监管水平，继续整顿和规范药品市场秩序，巩固和
扩大实施药品放心工程的成果，从而为促进我市医药事业的持续健康协调发展，提高人民群众的
健康素质，推动社会全面进步作出新的贡献。
（二）继续实施宽进严管的各项举措，认真贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”
的药监工作方针，在发展中整顿和规范药品市场秩序。
在宽进方面，今年的措施主要有：
1、全面启动普通商业企业销售乙类非处方药的核准工作。
2、要积极争取市有关部门的支持，大力鼓励发展药品连锁经营企业；鼓励连锁企业向农村
发展零售网点；鼓励连锁企业作为批发企业的补充，以加盟连锁的形式，向乡镇卫生院、农村卫
生室和个体诊所集中配送药品。建立农村合法统一多样的供货渠道，既有利于农村医疗机构的规
范购药，也有利于连锁企业的规模经营，应当成为我市建立完善农村药品供应网络的一条重要措
施。
3、要积极争取卫生行政部门的支持，鼓励医院药房扩大开放、直接面向社会，鼓励药品经
营企业进入医院药房开展多种形式的合作。
4、要积极配合劳动和社会保障部门，继续按标准增加医保定点药店的数量。
5、要研究对药师管理的方式，在不降低标准的前提下，更多地发挥现有药师的作用，缓解
药师的供求矛盾。
6、要积极与市有关部门联系沟通，指导医药内外资项目的引进，努力做好帮促工作，当好
“新药港”建设的参谋。承办好杭州医药国际论坛项目。推动我市药品、医疗器械“名牌战略”
的实施，促进医药经济发展。
在严管方面，今年的措施主要有：
1、加强药品安全监管。要不折不扣按照国家食品药品监督管理局的要求，积极配合省局全
面完成药品生产企业GMP认证工作，做到：认证时限不延期，认证政策不走样，认证标准不降低。
同时，继续加强对已通过认证企业的跟踪检查。进一步帮助规范医疗机构制剂室的生产管理，提
高制剂的质量水平。进一步建立健全特殊药品监管机制，加强对麻醉药品等特殊药品的管理。按
照国家局的要求，履行好药品进口口岸局的各项职责，严格把好进口药品质量关。
2、加强药品经营企业的监管。重点是开展药品零售企业的G认证工作，根据国家局要求，
年内要完成市区和县城近500家药品零售企业的认证工作。结合G认证，全面实施分级管理，确
定药品零售企业的管理级别，加大对违规失信企业的监管力度。继续推进药品分类管理制度的实
施进程。以“医保定点药店”为重点，继续加强对驻店药师在岗情况的检查监督，保证驻店药师
到岗履行职责。
3、开展城区各类医疗机构的规范化用药管理的试点工作。抓紧《杭州市医疗机构用药管理
办法》的立法调研，为出台相关政府规章作好准备。出台《杭州市社区卫生服务机构用药管理规
定》，规范社区卫生服务机构的用药管理。出台《杭州市高校卫生机构药房的规范化管理规定
（暂名）》，并抓好一个试点药房，推进在杭高等院校的用药规范化。
4、加强医疗器械的监管。积极主动做好医疗器械生产质量管理规范认证的准备工作，完善
医疗器械生产经营企业和使用单位的监管体系，确保医疗器械质量。实施《杭州市医疗机构医疗
器械使用监督管理办法》。加强对口腔义齿加工企业的监督检查。加强一次性医疗用品使用的安
全管理，开展一次性医疗用品生产企业专项检查。
5、加强药品市场稽查。继续坚持并完善与公安联合打假机制，增强与其他相关执法部门的
沟通联络，开展联合行动，对药品市场的违法行为保持严防高压态势。继续发挥96311举报投诉
电话的作用，做到“有诉必查，有假必打，有案必破”。要以中药材市场、降价幅度大的药品、
集中招标采购药品、进口药品、生物制品和血液制品、预防用生物制品、高风险医疗器械为重点，
开展稽查。要把稽查覆盖面扩大到社区卫生服务机构、城乡结合部医疗单位、企事业单位医务室
（卫生室）、个体诊所和乡村卫生室。
（三）要加强监管和稽查的结合，互动推进，提高工作效率。广义的监督管理包括日常的监
管和稽查，其中，日常监管主要是对主体资格的确定，侧重事前的监督，进行的是准入审查和认
可；而稽查则主要是对主体行为的规范，侧重事后监督，是对违法违规行为的查处。两者的目的
是一致的，都是保证用药安全，两者的工作方针也是一致的，都是坚持“监、帮、促、相结合”。
因此，两者不能偏废，不能互相取代，要相辅相成，紧密结合，互动推进。日常监管要介入稽查，
稽查要介入日常监管。监管工作人员要参与稽查，了解对不规范企业的查处情况，采取与稽查相
对应的措施，及时纠正不规范的行为，开展帮助指导整改工作；稽查人员要参与日常监管工作，
掌握准入审查的标准和规定，了解涉药企业的强项和薄弱环节，把握涉药企业的经营动态。要建
立日常监管与稽查的互相参与制度制定机制和定期工作交流机制，做到管理信息的及时沟通与共
享，管理行为的配合协调与一致，实现动态监管和有针对性稽查，做到查得准、帮得实，提高工
作效率。
（四）继续夯实基础。各区、县（市）药监局的建设是药监系统的基础。要积极争取当地党
委政府和有关部门的支持，确保办案和检验经费的到位，配备必要的硬件设施，改善药品监管装
备条件。要完善农村药品监督工作网络，充分发挥协管员、监督员、信息员的作用，可以通过举
办情况通报会、工作座谈会、培训会等形式，加强与乡镇（街道）分管领导、具体工作人员的联
络沟通，保证药监政策的贯彻和基层药品市场信息的传递。全面推广“富阳经验”，建设农村医
疗机构“规范药房”，努力实现省局提出的100的乡镇卫生院、80的村卫生室完成规范化改造
的目标，力争超额完成。指导涉药企业完善生产、经营管理制度，加强企业基础建设。重视药品
市场的基础工作，充实完善药品监督管理基础信息数据库，实施办公自动化，开展企业联网工作，
建设药品监管电子政务系统，为推行网上审批、监管、年检创造条件。要发挥市医药行业协会的
作用，引导企业参与“信用杭州”的建设，努力推动药品市场诚信体系建设。要认真按照市委市
政府的部署，积极稳妥做好县级药检所的机构改革工作，不断完善改进药品检验对监管稽查工作
的技术支撑作用。积极做好食品药品监督管理机构建设的相关工作。
（五）加强队伍建设。要以深入开展向“药监卫士”高志全同志学习活动为契机，大力加强
队伍作风建设。
革命烈士高志全同志是全国药监系统的杰出代表。他忠实履行了药品监管的职责，捍卫了法
律的尊严，维护了人民的利益，体现了优秀共产党员的高尚情操和崇高精神。去年11月19日，吴
仪副总理作出重要批示：“请全系统认真开展向高志全同志学习的活动，学习他忠于党，忠于人
民，献身药品监督管理事业的高尚品德；学习他埋头苦干，无私奉献，全心全意为人民服务的优
秀品质；学习他坚持原则，依法办案，忠于职守的精神。”根据国家局、省局的统一部署，杭
州市局和各区、县（市）药监局都要认真组织开展向高志全同志学习的活动，深化职业道德和纪
律教育,树立正确的权力观、利益观、政绩观，做到立党为公，执政为民，艰苦奋斗、廉洁奉公。
各区、县（市）局要进一步建立健全定期党委会、中心组理论学习、民主生活会等制度，确
保民主集中制的贯彻落实，加强领导班子建设，树立求真务实的精神，努力发挥党组织带好队伍
的表率作用。要认真落实党风廉政责任制，贯彻好《党内监督条例》，从教育、制度、监督入手，
建立健全反腐保廉防范工作体系。
要认真贯彻实施《干部选拔任用条例》，深化人事制度改革，搞好对双管干部的管理，规范
干部、人事管理。要进一步重视人才的培养，制定药监人才发展规划，加强后备干部队伍建设。
继续开展“学习型机关”创建活动，组织实施200*年系统干部政治理论、业务知识、执法能力的
教育培训，配合省局在三年内对全体药监工作人员进行职业道德、药学知识、专业业务知识培训，
全面提升药监系统工作人员的整体素质。按照上级党委的部署，开展好局机关保持共产党员先进
性集中教育活动，继续深化“争当药监好卫士”活动，努力在全市药监系统营造人人争优、个个
创先的良好氛围。
结合学习贯彻《行政许可法》，开展“行政执法规范年”活动。对照《行政许可法》的规定
和市政府行政审批制度改革的要求，对现有的审批服务事项和审批环节、程序进行检查、清理和
规范。深化政务公开工作，实行“阳光行政”，逐步推行网上办事，规范服务行为。进一步理顺
市局与区、县（市）局的事权分工，规范工作程序，充分发挥好市局与区、县（市）局的两个积
极性。加强执法监督检查，着重规范执法程序和执法文书，完善执法监督工作制度，确保我局依
法执法，不发生行政复议、行政诉讼的败诉现象。进一步规范局受理中心的办事行为，增强服务
功能。
加强对从业人员的培训教育工作。充分发挥市医药行业特有工种技能鉴定站的作用，切实抓
好全市药品、医疗器械从业人员的教育培训工作。落实执业药师继续教育制度，加强执业药师管
理，完善执业药师工作规范，充分发挥执业药师指导合理用药、提供用药咨询信息、审核调配处
方、监测治疗药物及评价药品疗效等临床药学作用。积极探索与高等院校合作的方法和途径，充
分发挥和利用其师资、设备等资源优势，为药品生产经营企业培养质量管理人才。加强对药品从
业人员职业道德教育。通过多种方式和途径，努力在我市建设一支高素质的药品生产经营队伍，
为我市人民用药安全提供人才保障。开展药品监督员、行风评议员、乡镇政府药品监管负责人员
的相关培训，提高他们的工作有效性。
（六）以“为民办实事”为主题，继续加强宣传工作。宣传既可以提高群众安全用药意识，
维护自身的合法权益，又可以发动群众有效协助药监部门加大对违法违规行为的监督和打击力度，
做到“防打结合”。要把宣传的重点从监管职能向监管措施和监管效果转变。各区、县（市）药
监局要努力争取将药品监管工作列为政府“为民办实事”内容之一，抓好落实。同时,要以“为
民办实事”为主题，通过举办真假药品鉴别、抗菌药物合理使用宣讲、打假成果展览、印制小册
子等形式，多途径、多渠道开展宣传。要发挥公共媒体的监督作用，继续与他们加强合作。争取
确定“杭州市药品安全日”，定期开展宣传，增强群众药品安全意识。
（七）继续开展争创人民群众满意单位活动。
市委、市政府组织开展的满意不满意单位评选活动，推动了机关作风的转变，推动了领导班
子和干部队伍建设，推动了社会主义政治文明的发展，也推动了热点难点问题的解决，实施以来
取得了明显成效。三年来，我局排名逐年退后，全体人员承受了极大的心理负担和工作压力。今
年，我们虽然已经走出了不满意状态，但是我们的得分仍然不高，排名仍然靠后，我们工作态度、
质量、效率还有所欠缺，工作中创新还不够，办法还不多，稍有松懈就会有再次被评为不满意的
可能。摘帽虽已达到，争先尚须努力。因此，全体机关干部要保持清醒的头脑，做到压力不减、
思想不松、工作不断、态度不变、整改不停，继续按照争创满意单位的要求，对照群众意见开展
自查，抓紧制定落实各项整改措施，努力争先创优。在争创中，要坚持“听取意见——研究整改
——创新机制——既说又做——取得实效——关注反应——总结完善”这样一种行之有效的工作
途径；要象去年一样，从群众意见中找思路，定办法。同时，还要继续不断关注社会舆论的涉药
热点，及时作出反应，为群众解疑释惑，促使涉药热点问题得到妥善解决。
争创满意单位，要坚持“求真务实”的精神。胡锦涛总书记在中央纪委三次全会上发表重要
讲话，突出强调了要在全党大力弘扬求真务实精神、大兴求真务实之风。做到求真务实，是争创
满意单位、落实整改工作的重要保证。要按照“求四真、务四实”的要求，认真梳理群众意见，
逐条分析原因，提出解决办法，在整改方案制定后，排出时间表，落实责任人，确保整改落到实
处，达到群众满意的结果。
争创满意单位，要与开展机关效能建设相结合。市局机关结合争创满意单位整改措施的落实，
同步开展机关效能建设。各区、县（市）药监局要主动把本部门纳入到本级党委、政府机关效能
建设工作中，以效能建设推进药监工作。开展机关效能建设，要以勤政廉政、提高效率、优化环
境、执政为民、促进发展为主要内容，整合机关管理资源，优化机关管理要素，规范机关管理行
为，改善机关运作方式，切实解决机关效能中存在的突出问题，切实解决群众反映集中的问题，
使药监机关广大干部职工在履行职责和改革创新上有新的突破，在服务质量和办事效率上有新的
改进，在人民群众对药监机关工作的满意度上有新的提高。
同志们：今年的工作已经明确，与去年相比，我们的任务更加艰巨，责任更加重大。让我们
在市委、市政府和省药品监督管理局的领导下，以“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实
党的十六届三中全会精神，始终保持奋发向上的精神风貌，求真务实，开拓进取，努力提高药品
监管工作水平，为我市的经济和社会发展作出新的贡献！
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